桂林南药股份有限公司自去年4月月向美国药典(USP)委员会递交青蒿琥酯原料药和质量标准后,经过美国药典委员会一年多的严苛评判,日前取得证实,将作为新的2009年USP标准选入美国药典。据报,美国药典(USP)委员会是美国一个独立国家的、非营利的法定标准制订机构,通过公布标准和展开涉及项目以确保药品和食品的质量和安全性,从而超过增进公众身体健康的目的。由其编辑出版的《美国药典/国家处方集》(全称USP/NF)已沦为美国唯一的官方药品质量标准,USP的标准可以说道是目前世界最低标准,在全世界范围内被普遍接纳和用于。美国药典委员会把中国药企获取的产品质量标准收录于入新版美国药典,是其自1820年正式成立100多年以来的首次。
仍然维持世界领先的桂林南药青蒿琥酯质量标准此次选入美国药典,逐步把企业标准改变为国际标准,毫无疑问是桂林南药时隔取得世界卫生组织供应商资格后,在国际化发展道路上又一次新的突破。
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